logo
Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
polski
فارسی
বাংলা
ไทย
tiếng Việt
العربية
हिन्दी
Türkçe
bahasa indonesia

รายละเอียดสินค้า

Created with Pixso. บ้าน Created with Pixso. ผลิตภัณฑ์ Created with Pixso.
ห้องทดสอบสิ่งแวดล้อม
Created with Pixso.

ห้องความเหนียวและอุณหภูมิความมั่นคงสําหรับสาขาชีววิทยาทางการแพทย์

ห้องความเหนียวและอุณหภูมิความมั่นคงสําหรับสาขาชีววิทยาทางการแพทย์

ชื่อแบรนด์: PRECISION
เลขรุ่น: TSC-25
ขั้นต่ำ: 1
ราคา: $6000
เงื่อนไขการจ่ายเงิน: T/T
ความสามารถในการจําหน่าย: 100/เดือน
ข้อมูลรายละเอียด
สถานที่กำเนิด:
จีน
ได้รับการรับรอง:
ISO
การสนับสนุนที่กําหนดเอง:
OEM ODM
ช่วงอุณหภูมิ:
+150~-70℃
วัสดุภายใน:
304 สแตนเลส
วัสดุภายนอก:
ผงเคลือบ #304 สแตนเลส
ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ ℃:
0.01
ความสม่ำเสมอของความชื้น % RH:
0.1
ความเสถียรของอุณหภูมิ ℃:
±0.3
รายละเอียดการบรรจุ:
บรรจุภัณฑ์ส่งออกมาตรฐาน
สามารถในการผลิต:
100/เดือน
เน้น:

ห้องรักษาความมั่นคงของสิ่งแวดล้อมทางยา

,

ห้องรักษาความชื้นและอุณหภูมิของยา

,

โครงการพัฒนาสิ่งมีชีวิต

คําอธิบายสินค้า

ห้องความมั่นคงทางสิ่งแวดล้อม: การประกันคุณภาพในสาขายาและชีวเทคโนโลยี

 

1. การนําเสนอ

 

ในสาขายาและชีววิทยาความมั่นคงของผลิตภัณฑ์มีความสําคัญอย่างสําคัญต่อสุขภาพและความปลอดภัยของชีวิตของผู้บริโภค และยังเป็นพื้นฐานสําหรับบริษัทที่จะได้จุดยืนในตลาดคุณภาพของยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพมีความเปราะบางต่อปัจจัยสิ่งแวดล้อมอย่างมาก เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และแสงการควบคุมคุณภาพระหว่างกระบวนการผลิตและจากนั้นการจัดเก็บและการขนส่งของผลิตภัณฑ์เสร็จ ต้องการการควบคุมสภาพแวดล้อมอย่างเข้มงวดในทุกขั้นตอนเป็นอุปกรณ์มืออาชีพสามารถจําลองสถานการณ์สิ่งแวดล้อมที่ซับซ้อนต่างๆ ได้อย่างแม่นยําและสถาบันวิจัยที่มีวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการประเมินความมั่นคงของผลิตภัณฑ์อย่างครบวงจรซึ่งเป็นการรับประกันคุณภาพและประสิทธิภาพของยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยา ตลอดวงจรชีวิตของพวกเขา
 

2ลักษณะสําคัญ

 

 

2.1 ความสามารถในการจําลองสิ่งแวดล้อมที่แม่นยํา

  • การควบคุมอุณหภูมิ: ห้องทดสอบสามารถปรับอุณหภูมิได้ในระยะที่กว้างจาก - 20 °C ถึง 60 °C เพื่อตอบสนองความต้องการในการทดสอบของยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาที่แตกต่างกัน เช่นสารประกอบทางชีววิทยาบางชนิดต้องเก็บไว้ในสภาพอากาศที่มีอุณหภูมิต่ําโดยจําลองสภาพการขนส่งและการจัดเก็บโซ่เย็น สามารถทดสอบความมั่นคงและการเปลี่ยนแปลงกิจกรรมของพวกเขาในอุณหภูมิต่ําสําหรับยาที่ต้องทดสอบความมั่นคงในอุณหภูมิปกติหรือสูง, ห้องทดสอบสามารถให้บริการสภาพแวดล้อมอุณหภูมิที่แม่นยํา ด้วยความแม่นยําในการควบคุมอุณหภูมิสูงถึง ± 0.3 °C, รับประกันความแม่นยําและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ
  • การกําหนดความชื้น: ระยะความชื้นสามารถปรับให้ถูกต้องระหว่าง 10%RH และ 95%RH สภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูงอาจทําให้ยาดูดซึมความชื้นและหมักที่ส่งผลกระทบต่อคุณสมบัติทางกายภาพและความมั่นคงทางเคมีของยา; สภาพแวดล้อมที่มีความชื้นต่ําอาจทําให้ยาบางชนิดสูญเสียความชื้น ส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในสารประกอบหรือทําลายรูปแบบการทานสามารถทดสอบความสามารถในการป้องกันความชื้นของยาและความสามารถในการป้องกันของวัสดุบรรจุตัวอย่างเช่น การทดสอบเวลาการละลายของแคปซูลในสภาพแวดล้อมความชื้นสูง และผลป้องกันของวัสดุบรรจุยาบนยาในสภาพความชื้นที่แตกต่างกัน
  • การจําลองแสง: อุปกรณ์ที่มีระบบแสงมืออาชีพ สามารถจําลองสภาพสว่างหลายชนิด เช่น แสงแดดธรรมชาติและแสงภายในบ้านความเข้มข้นของแสงและเวลาการส่องแสงสามารถกําหนดได้ตามความต้องการในการทดสอบ, ตอบโจทย์ความต้องการในการทดสอบความมั่นคงต่อแสงของยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยาหลายชนิดมีความรู้สึกต่อแสง เช่น ยาปฏิชีวนะบางชนิดและยาที่มีวิตามินมันอาจมีปฏิกิริยาการละลายผ่านการทดสอบจําลองแสง สามารถประเมินความมั่นคงของยาในสภาพสว่างที่แตกต่างกันได้ที่สร้างพื้นฐานสําหรับการออกแบบการบรรจุและเงื่อนไขการเก็บรักษายา.

 

2.2 ขั้นตอนการทดสอบที่กําหนดเอง

  • แผนการทดสอบที่กําหนดเอง: ผู้ใช้สามารถปรับปรุงขั้นตอนการทดสอบเฉพาะตามลักษณะของยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาที่แตกต่างกันแผนการทดสอบที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิ, ความชื้นและแสงสามารถถูกออกแบบขึ้นอยู่กับกลไกการกระทําของยา โครงสร้างเคมี และสภาพการเก็บรักษาที่คาดหวังการจําลองการเปลี่ยนแปลงสภาพแวดล้อมต่าง ๆ ที่ยาอาจพบในระหว่างการใช้และการเก็บรักษาจริงสําหรับผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา เช่น ยาฉีดและแอนติบอดีสามารถจัดทําวิธีการทดสอบความมั่นคงเฉพาะเจาะจง ตามความรู้สึกต่อสิ่งแวดล้อมของพวกเขา เพื่อรับรองคุณภาพและกิจกรรมของผลิตภัณฑ์ในสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน.
  • ฟังก์ชั่นการทดสอบหลายระยะ: มันรองรับการทดสอบหลายระยะ และปารามิเตอร์และระยะเวลาสิ่งแวดล้อมที่แตกต่างกันสามารถตั้งค่าได้สําหรับแต่ละระยะสามารถตั้งระยะอุณหภูมิสูงและความชื้นสูงก่อน เพื่อจําลองความมั่นคงของยาในสภาพแวดล้อมที่รุนแรง, แล้วสามารถเข้าสู่ระยะอุณหภูมิและความชื้นปกติ เพื่อสังเกตการเปลี่ยนแปลงของยาภายใต้สภาพการเก็บรักษาปกติการเปลี่ยนแปลงความมั่นคงของยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาในสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน สามารถประเมินได้อย่างครบถ้วนมากขึ้น, ส่งผลให้มีข้อมูลที่สมบูรณ์มากขึ้น เพื่อการกําหนดวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์และการปรับปรุงสภาพการเก็บรักษา

 

2.3 โครงสร้างที่น่าเชื่อถือและการออกแบบความปลอดภัย

  • โครงสร้างที่แข็งแกร่งและทนทาน: ห้องทดสอบถูกทําจากวัสดุที่มีคุณภาพสูงและกระบวนการผลิตที่ทันสมัยด้วยโครงสร้างที่แข็งแกร่งและทนทาน สามารถทนต่อการใช้งานบ่อยในระยะยาว และความท้าทายของสภาพแวดล้อมที่ซับซ้อนต่างๆวัสดุที่ทนทานต่อการกัดกรองถูกใช้ภายใน เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการกัดกรองเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่รุนแรง เช่น ความชื้นสูง ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบการออกแบบโครงสร้างอุปกรณ์กันความร้อนที่ปรับปรุงได้อย่างมีประสิทธิภาพ ลดการสูญเสียความร้อนและการแทรกแซงสิ่งแวดล้อมภายนอก, รับประกันความมั่นคงของสภาพแวดล้อมภายในห้องทดสอบ
  • มาตรการป้องกันความปลอดภัยหลายอย่าง: มีอุปกรณ์ป้องกันความปลอดภัยหลายอย่าง เช่น ป้องกันอุณหภูมิสูงเกินไป ป้องกันความดันสูงเกินไป และป้องกันการรั่วไหลเมื่ออุณหภูมิภายในห้องทดสอบเกินขั้นต่ําความปลอดภัยที่กําหนดไว้, ระบบป้องกันอุณหภูมิสูงเกินไปจะเปิดใช้งานทันที เพื่อตัดการให้พลังงานในการทําความร้อนอุปกรณ์ป้องกันความดันเกินสามารถป้องกันการเพิ่มความดันภายในที่ผิดปกติในอุปกรณ์การป้องกันการรั่วไหลของอุปกรณ์ ทําให้การป้องกันความปลอดภัยของผู้ใช้งานหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุความปลอดภัยที่เกิดจากการรั่วไหลของอุปกรณ์มีปุ่มหยุดฉุกเฉินด้วยในกรณีฉุกเฉิน ผู้ประกอบการสามารถหยุดการทํางานของห้องทดสอบได้อย่างรวดเร็ว

 

3ปริมาตรเทคนิค

อัตราปารามิเตอร์
รายละเอียด
ระยะอุณหภูมิ
- 20°C ถึง 60°C
ความแม่นยําของอุณหภูมิ
±0.3°C
ระยะความชื้น
10%RH ถึง 95%RH
ความแม่นยําของความชื้น
± 2% RH
 
 
มิติภายใน
ระดับที่กําหนดเอง: ความยาว 400mm ถึง 3000mm ความกว้าง 400mm ถึง 3000mm ความสูง 500mm ถึง 3000mm
ความต้องการพลังงาน
380V, 50/60Hz

 

4ประโยชน์สําหรับอุตสาหกรรมยาและชีวเทคโนโลยี

 

4.1 ปรับปรุงคุณภาพและความมั่นคงของสินค้า

  • การประเมินความมั่นคงอย่างครบถ้วน: โดยการจําลองสภาพแวดล้อมที่หลากหลาย การประเมินความมั่นคงของยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาในสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกันสามารถประเมินได้อย่างครบถ้วนและปัญหาคุณภาพที่เป็นไปได้สามารถพบได้ล่วงหน้าตัวอย่างเช่น ในระยะ R & D โดยการทดสอบความมั่นคงอย่างครบวงจรของยาใหม่ช่องทางการละลายและปัจจัยที่ส่งผลต่อยาภายใต้สภาพแวดล้อมบางสิ่ง สามารถค้นพบในทันทีเพื่อให้ดีที่สุดในสูตรยาและกระบวนการผลิต และเพิ่มคุณภาพและความมั่นคงของผลิตภัณฑ์
  • ปรับปรุงสภาพการจัดเก็บและขนส่งสินค้าให้ดีที่สุดบริษัทสามารถกําหนดสภาพการเก็บและขนส่งที่ดีที่สุดสําหรับยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาตัวอย่างเช่นสําหรับยาที่มีความรู้สึกต่อความชื้น วัสดุบรรจุที่มีความชื้นที่ดี สามารถเลือกผลงานที่ไม่ชื้น และสามารถกําหนดช่วงความชื้นในการเก็บรักษาที่เหมาะสมสําหรับยาที่มีความรู้สึกต่อแสงสามารถใช้บรรจุที่ทนแสงได้และเงื่อนไขการส่องแสงขั้นต่ําระหว่างการเก็บและขนส่งสามารถถูกอธิบาย เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ได้ถูกกระทบตลอดรอบชีวิตของพวกเขา.

 

4.2 ลดต้นทุนและความเสี่ยง

  • ลดความเสี่ยงของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบความมั่นคงต่อสิ่งแวดล้อมอย่างเข้มงวด มีโอกาสลดลงอย่างมากของปัญหาคุณภาพในตลาดทําให้ลดการสูญเสียทางเศรษฐกิจและความเสียหายต่อชื่อเสียงของบริษัทที่เกิดจากการเรียกคืนสินค้าโดยการลงทุนจํานวนที่เหมาะสมของต้นทุนการทดสอบใน R & D และกระบวนการผลิต การจ่ายค่าใช้จ่ายสูงขึ้นเนื่องจากปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์สามารถหลีกเลี่ยงได้
  • เร่งกระบวนการ R & D: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsเมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการทดสอบแบบดั้งเดิม วงจร R & D ของยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาการอํานวยความสะดวกให้บริษัทนําผลิตภัณฑ์ใหม่ไปตลาดเร็วขึ้น และใช้โอกาสในตลาด.

 

4.3 ตอบสนองความต้องการของกฎหมายและตลาด

  • สอดคล้องกับความต้องการของกฎหมาย: อุตสาหกรรมยาและชีววิทยาถูกกําหนดอย่างเข้มงวด และมีมาตรฐานและความต้องการที่ชัดเจนสําหรับความมั่นคงและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ห้องความมั่นคงทางสิ่งแวดล้อมที่กําหนดเองสามารถช่วยให้บริษัทดําเนินการทดสอบที่ตอบสนองความต้องการของกฎหมายการประกันผลิตภัณฑ์สามารถผ่านการรับรองกฎหมายต่างๆ เช่น การบริหารอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA)ทําให้ผลิตภัณฑ์สามารถเข้าสู่ตลาดนานาชาติได้อย่างสะดวก.
  • ตอบโจทย์ความต้องการของตลาดสําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง: เนื่องจากความสนใจของผู้บริโภคต่อคุณภาพและความปลอดภัยของยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพความต้องการของตลาดสําหรับความมั่นคงและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ก็ยังคงเข้มข้นมากขึ้นโดยการใช้ห้องความมั่นคงทางสิ่งแวดล้อม บริษัทสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพที่น่าเชื่อถือและความมั่นคงสูงกว่าตอบโจทย์ความต้องการของตลาดสําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูง และเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันในตลาดของบริษัท.

 

5. สถานการณ์การใช้งาน

 

5.1 ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนายา

  • การวิจัยความมั่นคงของยาใหม่: ระหว่างการวิจัยและพัฒนายาใหม่ ห้องทดสอบจะใช้เพื่อศึกษาความมั่นคงของสารประกอบและรูปแบบของยาโดยจําลองสภาพการเก็บรักษาที่แตกต่างกัน เช่น อุณหภูมิ, ความชื้นและแสง, การเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีของยาถูกสังเกต และความมั่นคงและวันหมดอายุของยาถูกประเมินเมื่อพัฒนายาป้องกันมะเร็งใหม่, ความละลาย, การเปลี่ยนแปลงรูปร่างคริสตัล, และการสร้างผลิตภัณฑ์การละลายของยาภายใต้อุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกันถูกทดสอบผ่านห้องความมั่นคงของสิ่งแวดล้อมสร้างพื้นฐานในการเลือกรูปแบบการวางยา และการปรับปรุงการสั่งยา.
  • การคัดกรองวัสดุบรรจุยา: การทดสอบความมั่นคงต่อสิ่งแวดล้อมถูกดําเนินการบนวัสดุบรรจุยาที่แตกต่างกัน เพื่อประเมินผลการป้องกันของวัสดุบรรจุยาสําหรับยาเช่น, การทดสอบผลการป้องกันของวัสดุต่าง ๆ ของขวดยาและถุงยาสําหรับยาในสภาพความชื้นและสภาพแสงที่แตกต่างกันและการเลือกวัสดุบรรจุที่สามารถปกป้องคุณภาพยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อป้องกันยาจากการได้รับผลกระทบจากสภาพแวดล้อมภายนอกระหว่างการเก็บและขนส่ง.

 

5.2 การผลิตและการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ชีววิทยา

  • การทดสอบความมั่นคงของวัคซีน: สําหรับผลิตภัณฑ์ชีววิทยา เช่น วัคซีน ความมั่นคงเป็นตัวชี้วัดคุณภาพหลักห้องทดสอบใช้เพื่อจําลองสภาพแวดล้อมต่าง ๆ ระหว่างการเก็บและขนส่งวัคซีน, และการเปลี่ยนแปลงในตัวชี้วัด เช่น กิจกรรม ความบริสุทธิ์และความปลอดภัยของวัคซีนจะถูกทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนสามารถรักษาคุณภาพที่มั่นคงและผลต่อภูมิคุ้มกันภายใต้สภาพการเก็บรักษาที่กําหนดเช่น การทดสอบความมั่นคงของวัคซีนเชื้อหวัดหวัดหวัดและกําหนดวันหมดอายุและสภาพการเก็บรักษาที่ดีที่สุดของวัคซีน โดยจําลองสภาพการเก็บรักษาของวัคซีนในสภาพอุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกัน.
  • การควบคุมคุณภาพของยาต้านร่างกาย: ระหว่างการผลิตยาต้านร่างกาย ห้องทดสอบจะใช้เพื่อตรวจสอบความมั่นคงของยาต้านร่างกายที่เสร็จสิ้นในสิ่งแวดล้อมการประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกันตัวอย่างเช่น การทดสอบการรวมและการเปลี่ยนแปลงกิจกรรมของยาแอนติบอดี ในสภาพอากาศที่มีอุณหภูมิสูงและความชื้นสูงและการค้นพบปัญหาคุณภาพในทันที เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตรงกับมาตรฐาน.

 

5.3 การตรวจสอบการเก็บและขนส่งยาเสพติดและผลิตภัณฑ์ชีววิทยา

  • การตรวจสอบสภาพการเก็บรักษา:บริษัทยาและบริษัทชีวเทคโนโลยีใช้ห้องทดสอบเพื่อจําลองและตรวจสอบสภาพแวดล้อมในการเก็บยาและผลิตภัณฑ์ชีววิทยาในโกดังเก็บโดยจําลองอุณหภูมิ ความชื้น และสภาพอื่น ๆ ของโกดังในห้องทดสอบการทดสอบการเก็บรักษาระยะยาวสําหรับผลิตภัณฑ์ เพื่อตรวจสอบความสมเหตุสมผลและความมั่นคงของสภาพการเก็บรักษา, สร้างพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สําหรับการจัดการคลังสินค้าของบริษัท
  • การจําลองสภาพการขนส่ง: ระหว่างการขนส่งยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ สภาพสิ่งแวดล้อมที่แตกต่างกันได้หลายอย่างห้องทดสอบใช้เพื่อจําลองการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิและความชื้นระหว่างการขนส่งรวมถึงปัจจัยต่างๆ เช่น การสั่นสะเทือนและแสงการทดสอบการจําลองสภาพการขนส่งและการขนส่งจะดําเนินการกับสินค้าเพื่อประเมินความมั่นคงของสินค้าภายใต้สภาพการขนส่งที่แตกต่างกัน, ให้ข้อมูลสําหรับการปรับปรุงแผนการขนส่งและเลือกอุปกรณ์ขนส่งที่เหมาะสมการจําลองสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูงและความชื้นสูง ระหว่างการขนส่งยาทางทะเลระยะไกล และสภาพแวดล้อมที่มีความดันต่ํา ระหว่างการขนส่งทางอากาศและการทดสอบการเปลี่ยนแปลงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เพื่อรับรองคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ระหว่างการขนส่ง

ห้องความเหนียวและอุณหภูมิความมั่นคงสําหรับสาขาชีววิทยาทางการแพทย์ 0ห้องความเหนียวและอุณหภูมิความมั่นคงสําหรับสาขาชีววิทยาทางการแพทย์ 1

 

6สรุป

ห้องความมั่นคงทางสิ่งแวดล้อมที่กําหนดเอง มีบทบาทสําคัญในสาขาผลิตภัณฑ์และชีววิทยาและการออกแบบความปลอดภัยที่น่าเชื่อถือ ให้บริษัทที่มีการแก้ไขการทดสอบความมั่นคงของผลิตภัณฑ์ที่ครบวงจรและมีประสิทธิภาพไม่ว่าจะเป็นในงาน R & D ยา การผลิตผลิตภัณฑ์ชีววิทยา หรือการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ ห้องทดสอบนี้สามารถมีบทบาทสําคัญ ช่วยให้บริษัทและตอบสนองความต้องการของกฎหมาย และความต้องการของตลาดหากบริษัทของคุณทํางานในสาขายาหรือชีววิทยา และต้องการอุปกรณ์ทดสอบความมั่นคงทางสิ่งแวดล้อมที่เชี่ยวชาญและน่าเชื่อถือกรุณารู้สึกอิสระที่จะติดต่อเราในเวลาใด ๆ เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับห้องความมั่นคงสิ่งแวดล้อมที่กําหนดเองมาทํางานร่วมกัน เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยาและชีววิทยา
 
สินค้าที่เกี่ยวข้อง