ห้องทดสอบความมั่นคงของยา OEM ODM สําหรับการเก็บรักษาที่เย็น

1ชื่อสินค้าและวัตถุประสงค์

2ลักษณะสินค้า

• การ ติด กัน ที่ มี ประสิทธิภาพ และ การ สร้าง ที่ ทนทาน
  • ห้องนี้ถูกสร้างขึ้นด้วยวัสดุกันความร้อนที่มีคุณภาพสูง ที่ลดการถ่ายทอดความร้อนให้น้อยที่สุด และรักษาสภาพแวดล้อมภายในที่มั่นคงและพื้นถูกแยกเพื่อป้องกันอัตราการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ และรักษาระดับอุณหภูมิและความชื้นที่แม่นยํากล่องภายนอกประกอบด้วยสแตนเลสที่ทนทานหรือเหล็กผสมที่ทนทานต่อการกัดกร่อน, รับประกันความน่าเชื่อถือและการป้องกันจากสิ่งภายนอกระยะยาวประตูถูกออกแบบด้วยกลไกปิดแรงและหน้าต่างการชม, ทําให้สามารถติดตามตัวอย่างในการทดสอบได้ง่ายโดยไม่เสี่ยงสภาพภายในโครงสร้างทั้งหมดถูกออกแบบเพื่อทนความเข้มข้นของการทํางานต่อเนื่องและให้บริการสิ่งแวดล้อมการทดสอบที่ปลอดภัยและแม่นยํา.
• ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอย่างแม่นยํา
  • ใจกลางของห้องพักคือระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่ทันสมัย สามารถบรรลุช่วงอุณหภูมิที่กว้างขวาง โดยทั่วไปจาก -20 ° C ถึง + 60 ° C ด้วยความแม่นยํา ± 0.2 ° Cระยะควบคุมความชื้นขยายจาก 5% ถึง 95% ความชื้นสัมพันธ์ระบบใช้หน่วยเย็นที่ประหยัดพลังงาน เครื่องทําความร้อน เครื่องปรับความชื้นและเครื่องล้างความชื้น ทั้งหมดถูกประสานงานโดยเครื่องควบคุม PID ที่มีความซับซ้อนเซ็นเซอร์หลายตัวถูกวางไว้ในที่ตั้งที่ยุทธศาสตร์ทั่วห้อง เพื่อให้ข้อมูลในเวลาจริง, ทําให้ระบบควบคุมสามารถปรับให้รวดเร็วและแม่นยํา เพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่ต้องการเช่นค่าตั้งค่าอุณหภูมิและความชื้นที่ปรับตัว, ซึ่งปรับปรุงการบริโภคพลังงานขึ้นอยู่กับความต้องการการทดสอบที่แท้จริง
• ปานล์ควบคุมและอินเตอร์เฟซในการเก็บข้อมูลแบบอินทิวชั่น
  • อุปกรณ์มีปานล์ควบคุมที่เข้าใจง่ายที่ทําให้การทํางานและการตั้งค่าปารามิเตอร์ง่าย โดยผู้ใช้สามารถปรับอุณหภูมิ ความชื้น ระยะเวลาการทดสอบและปารามิเตอร์อื่น ๆ โดยใช้อินเตอร์เฟซที่เข้าถึงผู้ใช้. แพนเลอร์ควบคุมยังสามารถแสดงภาพในเวลาจริงของสภาพแวดล้อมปัจจุบัน รวมถึงสัญญาณเตือนหรือเตือนใด ๆ.มันบันทึกข้อมูลการทดสอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด รวมถึงประวัติความร้อนและความชื้น, อัตราการเปลี่ยนแปลงปริมาตรสิ่งแวดล้อม และการเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ในตัวอย่างการทดสอบข้อมูลสามารถถูกเก็บไว้ในความจําที่ติดตั้ง หรือนําไปส่งออกไปยังอุปกรณ์เก็บข้อมูลภายนอกเพื่อวิเคราะห์ต่อระบบยังสามารถผลิตรายงานการทดสอบรายละเอียดในรูปแบบต่างๆ ทําให้การบันทึกเอกสารและการแบ่งปันผลได้ง่าย
• คุณสมบัติความปลอดภัยและสัญญาณเตือน
  • เพื่อรับรองความปลอดภัยของผู้ประกอบการและความสมบูรณ์แบบของกระบวนการทดสอบ ห้องนั้นได้รับการจัดสรรด้วยสิ่งประกอบความปลอดภัยหลายประเภท เช่น การป้องกันอุณหภูมิสูงเกิน และการป้องกันกระแสไฟฟ้าสูงเกินปุ่มหยุดฉุกเฉิน, และสัญญาณเตือนสําหรับอัตราการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิที่ผิดปกติ, ระดับความชื้น, หรือการทํางานผิดปกติของอุปกรณ์และสิ่งแวดล้อมรอบตัวให้ความสงบใจระหว่างการทดสอบ

3. ปริมาตรเฉพาะ

• ระยะอุณหภูมิ และ ความแม่นยํา
  • ด้วยช่วงอุณหภูมิจาก -20 °C ถึง +60 °C และความแม่นยํา ± 0.2 °C ห้องสามารถนําผลิตภัณฑ์ยาไปเผชิญกับอุณหภูมิที่หลากหลายนี่คือสิ่งสําคัญสําหรับการทดสอบยาที่อาจถูกเก็บไว้ในสภาพโซ่เย็น หรือถูกเผชิญกับอุณหภูมิสูงขึ้นระหว่างการขนส่งหรือการจัดการการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยําทําให้แน่ใจว่าสภาพการทดสอบถูกต้องและได้รับผลที่น่าเชื่อถือและซ้ําได้
• ระยะความชื้นและความแม่นยํา
  • ระยะความชื้น 5% ถึง 95% RH ด้วยความแม่นยํา ± 1.5% RH ทําให้สามารถประเมินผลของความชื้นต่อผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างครบถ้วนความสามารถในการควบคุมระดับความชื้นอย่างแม่นยํา เป็นสิ่งสําคัญในการเข้าใจวิธีการที่ยาและบรรจุของมันตอบสนองกับสภาพแวดล้อมความชื้นที่แตกต่างกัน, เช่น ลักษณะของยาบางชนิดในระดับความอ่อนแอ หรือความเป็นไปได้ในการปรับความหนาวในที่เก็บรักษาที่เย็น
• ปริมาณการทดสอบและความจุของภาระประโยชน์
  • ห้องมีปริมาณการทดสอบที่สามารถปรับแต่งได้ โดยทั่วไปจะตั้งแต่ 50 ลิตร ถึง 500 ลิตร ขึ้นอยู่กับรุ่นเฉพาะมีความจุสูงสุดไม่เกิน 200 kgการทดสอบของวัสดุการแพทย์
• ความถี่และความละเอียดของการเก็บตัวอย่างข้อมูล
  • ระบบเก็บข้อมูลจะเก็บตัวอย่างข้อมูลในความถี่สูงถึง 200 Hz โดยให้บันทึกความละเอียดสูงของอุณหภูมิและความชื้นและข้อมูลความชื้นคือ 0.05% RH ข้อมูลความละเอียดสูงนี้มีค่าไม่แพงในการระบุแม้แต่แนวโน้มเล็ก ๆ น้อย ๆ และจุดความล้มเหลวที่เป็นไปได้

4. ฟังก์ชันสินค้า

• การจําลองสภาพแวดล้อมอย่างแม่นยํา
  • หน้าที่หลักของห้องคือการให้การจําลองที่แม่นยําและน่าเชื่อถือของอุณหภูมิและความชื้นมันทําให้ผู้ผลิตและนักวิจัยสามารถประเมินผลงานและความทนทานของพวกมันได้.สิ่งนี้มีความสําคัญในการประกันคุณภาพและความปลอดภัยของยาและวัคซีน เนื่องจากการเสื่อมสภาพหรือความเสียหายใด ๆ ระหว่างการเก็บรักษาหรือการขนส่งอาจมีผลร้ายแรงต่อสุขภาพของผู้ป่วย
• การปรับปรุงการออกแบบผลิตภัณฑ์และการควบคุมคุณภาพ
  • ผ่านการทดสอบหลายครั้งในต้นแบบของผลิตภัณฑ์ยาที่แตกต่างกัน, ข้อมูลที่ได้รับจากห้องสามารถนําไปใช้ในการปรับปรุงการออกแบบผลิตภัณฑ์และการบรรจุวิศวกรสามารถวิเคราะห์พฤติกรรมของวัสดุและองค์ประกอบต่าง ๆ ภายใต้อุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกัน และปรับปรุงเพื่อเพิ่มผลงานและความสมบูรณ์แบบโดยรวมห้องนี้ยังเป็นเครื่องมือสําคัญในการควบคุมคุณภาพ เพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าแต่ละชุด ตอบสนองกับมาตรฐานความทนทานต่อสิ่งแวดล้อมในการผลิตวัคซีนการทดสอบในห้องสามารถช่วยให้การมั่นคงของวัคซีนในสถานการณ์การเก็บและขนส่งที่แตกต่างกัน
• การสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา
  • ในด้านการวิจัยและพัฒนายา ห้องทดสอบความมั่นคงในการประหยัดพลังงานนักวิจัยสามารถใช้มันเพื่อศึกษาคุณสมบัติพื้นฐานของยาและปฏิสัมพันธ์ของพวกเขากับปัจจัยสิ่งแวดล้อมที่แตกต่างกันพวกเขาสามารถสํารวจรูปแบบใหม่และวัสดุบรรจุที่ทนทานต่ออุณหภูมิและความชื้นสูงนักวิชาการวัสดุสามารถทดสอบผลการทํางานของเคลือบยาใหม่หรือวัสดุบรรจุภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน, โดยใช้ห้องเพื่อประเมินประสิทธิภาพของพวกเขาและเปิดทางให้กับความก้าวหน้าในเทคโนโลยียา
• การทดสอบและการรับรองความสอดคล้อง
  • อุปกรณ์นี้เป็นสิ่งจําเป็นในการดําเนินการทดสอบความสอดคล้อง เพื่อให้ตรงกับกฎหมายของอุตสาหกรรมและมาตรฐานสากลสาขาอุตสาหกรรมยามีความต้องการที่เข้มงวดเกี่ยวกับความมั่นคงและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกันผลการทดสอบสามารถนําไปใช้ในการรับรองสินค้าและรับรองการยอมรับของตลาด

5การผลิตและการประกันคุณภาพ

• กระบวนการผลิตที่เข้มงวด
  • ห้องทดสอบความมั่นคงที่ประหยัดพลังงานสําหรับการทดสอบยาและการเก็บรักษาที่เย็นถูกผลิตตามขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดจากโครงภายนอกและวัสดุประกอบความเหนียวจนถึงหน่วยควบคุมอุณหภูมิและความชื้น, และลักษณะความปลอดภัย มาจากผู้จัดจําหน่ายที่น่าเชื่อถือ และผ่านการตรวจสอบและทดสอบอย่างละเอียดกระบวนการประกอบถูกดําเนินการโดยเทคนิคที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างดีในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและควบคุมห้องถูกปรับขนาดและตรวจสอบในหลายขั้นตอนระหว่างการผลิต เพื่อรับรองความแม่นยําและผลงานของมัน
• การรับรองและรับรองคุณภาพ
  ห้องของเราได้รับการรับรองคุณภาพที่เกี่ยวข้อง และได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติการทดสอบยาอิสระ มันได้พิสูจน์ให้ผลการทดสอบที่แม่นยําและน่าเชื่อถือที่สอดคล้องกับมาตรฐานสากลและชาติสําหรับการทดสอบสิ่งแวดล้อมทางยา. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6พื้นที่ใช้งานและประวัติความสําเร็จ

• การศึกษาการทําลายยา
  • บริษัทผลิตยาหนึ่งใช้ห้องนี้ เพื่อศึกษาการละลายของยาหัวใจและหลอดเลือดใหม่ ยาถูกเผชิญกับอุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกันการทดสอบแสดงให้เห็นว่ายามีความรู้สึกต่อความชื้นสูงมากกว่าที่คาด, และบรรจุภัณฑ์ได้รับการปรับปรุงเพื่อรวมสารแห้ง ซึ่งทําให้ยามีความมั่นคงและยืดอายุการใช้ของมัน, ให้ผู้ป่วยมีทางเลือกการรักษาที่น่าเชื่อถือมากขึ้น
• การกําหนดอายุการใช้ของวัคซีน
  • สถาบัน วิจัย หนึ่ง ทดสอบ วัคซีน ไวรัสหวัดหวัดหวัดใหม่ ใน ห้อง โดย ทํา ให้ วัคซีน อยู่ใน สภาพ อุณหภูมิ และ ความ นุ่ม นุ่มผลการทดลองแสดงว่าวัคซีนสามารถเก็บรักษาได้ในอุณหภูมิที่กว้างกว่าที่คิดไว้ซึ่งทําให้การจัดสรรของโซ่เย็นง่ายขึ้น และเพิ่มการมีของวัคซีนในภูมิภาคต่าง ๆ
• การประเมินวัสดุบรรจุ
  • ผู้ผลิตแพคเกจยาภัณฑ์ได้ทดสอบวัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุในห้องการทดสอบพบความอ่อนแอในความทนทานต่อความชื้นของวัสดุในระดับความชื้นสูงโดยการปรับปรุงองค์ประกอบของวัสดุ ผู้ผลิตสามารถผลิตวิธีการบรรจุที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ป้องกันผลิตภัณฑ์ยาภายใน

7บริการและการสนับสนุน

• การปรึกษาทางเทคนิคก่อนการขาย
  ทีมงานผู้เชี่ยวชาญด้านการทดสอบยาของเราให้คําปรึกษาทางเทคนิคอย่างลึกซึ้ง เพื่อช่วยลูกค้าเข้าใจความสามารถและความเหมาะสมของห้องสําหรับความต้องการการทดสอบเฉพาะเจาะจงของพวกเขาเราให้การแสดงและการฝึกอบรมเพื่อให้ลูกค้าคุ้นเคยกับการทํางานและการทํางานของห้องก่อนการซื้อเรายังช่วยในการเลือกตัวแปรเมตรการทดสอบที่เหมาะสมและอุปกรณ์เสริม.
• บริการหลังการขายและการบํารุงรักษา
  เราให้บริการหลังการขายอย่างครบถ้วน รวมถึงการติดตั้งและใช้งานในสถานที่ มีช่างของเราให้บริการในการบํารุงรักษา, ปรับขนาด และซ่อมแซมฉุกเฉินเราให้อะไหล่และการปรับปรุง เพื่อให้ห้องทํางานได้อย่างสูงสุดเรายังให้บริการสัญญา ที่รวมถึงการบํารุงรักษาป้องกันและความสําคัญการสนับสนุนทางเทคนิคการประกันความน่าเชื่อถือและความพร้อมในระยะยาวของเครื่องทดสอบสําหรับการทดสอบอุณหภูมิและความชื้นของยา.
• การฝึกอบรมและการสนับสนุนทางเทคนิค
  เราดําเนินโปรแกรมการฝึกอบรมสําหรับผู้ใช้ใหม่ เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถใช้งานห้องทดสอบความมั่นคงที่ประหยัดพลังงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ และตีความผลการทดสอบทีมงานสนับสนุนทางเทคนิคของเราสามารถตอบคําถามได้ตลอด 24 ชั่วโมง, ให้ความช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหา และให้คําแนะนําเกี่ยวกับการปรับปรุงวิธีการทดสอบและการปฏิบัติตามมาตรฐานการทดสอบสิ่งแวดล้อมทางยาเรายังให้บริการอัพเดทซอฟต์แวร์และสนับสนุนระบบการเก็บข้อมูลและการวิเคราะห์, ทําให้ลูกค้าสามารถใช้ประโยชน์อย่างเต็มที่จากลักษณะและเทคโนโลยีล่าสุดในการทดสอบ