ความมั่นคง Photostability ห้องทดสอบสภาวะอากาศ สําหรับอุตสาหกรรมยา

1ชื่อสินค้าและวัตถุประสงค์

2ลักษณะสินค้า

• การออกแบบห้องทํางานแบบเออร์กอนอมิคและปลอดภัย
  • ห้องนี้ถูกสร้างขึ้นจากวัสดุที่ใช้ในยา ที่ไม่ต่อต้านการปฏิกิริยาเคมี และสะดวกในการล้างขยะผิวที่ไม่มีรอยต่อ เพื่อป้องกันการสะสมของสารพิษและรับประกันความบริสุทธิ์ของสภาพแวดล้อมการทดสอบ. การกันความร้อนมีคุณภาพสูงสุด และมีอุปกรณ์ป้องกันความร้อนและความชื้นที่ดีที่สุดซึ่งอาจมีผลต่อตัวอย่างยา.
  • ประตูถูกออกแบบด้วยกลไกปิดที่ซับซ้อน เพื่อรับประกันการปิดที่แน่นและแน่นแสงการป้องกันการเข้าถึงที่ไม่อนุมัติหรือการขัดขวางกระบวนการทดสอบโดยบังเอิญหน้าต่างการดูที่แข็งแกร่งต่อ UV ใหญ่ ทําให้สามารถตรวจสอบภาพของตัวอย่างโดยไม่เสียสติสภาพภายใน
• ระบบควบคุมสิ่งแวดล้อมแม่นยํา
  • ระบบควบคุมอุณหภูมิเป็นตัวอย่างของความแม่นยํา สามารถรักษาอุณหภูมิที่กว้างขวางการจําลองการเก็บเก็บของในอาร์คติก หรือการขนส่งโซ่เย็น, ณ อุณหภูมิที่ร้อนแรง + 80 ° C, ซ่อมแซมสภาพการเก็บรักษาที่รุนแรงในเขตร้อนหรืออุตสาหกรรม. ความมั่นคงของอุณหภูมิภายใน ± 0.1 ° C, รับประกันความแตกต่างของอุณหภูมิที่เล็กมากที่สุดถูกคํานวณ.ระบบยังมีความสามารถในการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างรวดเร็ว, ทําให้มีการหมุนเวียนความร้อนที่มีประสิทธิภาพในการทดสอบที่เร่งรัด
  • ระบบควบคุมความชื้นก็น่าทึ่งเช่นกัน มันสามารถปรับความชื้นสัมพันธ์จากความแห้ง 5% RH เป็นความชื้น 95% RH โดยเลียนแบบสภาวะอากาศทั่วโลกความแม่นยําของความชื้นอยู่ในระยะ ± 1% RH, ส่งผลให้มีสภาพแวดล้อมความชื้นที่คงและน่าเชื่อถือ ห้องใช้เทคโนโลยีการชื้นและ dehumidification ที่ทันสมัย เช่น เครื่องชื้น ultrasonic และ desiccant dehumidifierเพื่อบรรลุการปรับความชื้นอย่างรวดเร็วและแม่นยํา.
  • ระบบความมั่นคงของแสงเป็นเทคโนโลยีที่พัฒนาขึ้น โดยมีหลากหลายแหล่งแสง รวมถึงหลอดแสงอัลตราไวโอเล็ต (UV) ที่มีความยาวคลื่นที่แตกต่างกัน (UV-A, UV-B,และ UV-C) และสเปคตรัมแสงที่มองเห็นได้เต็มความเข้มข้นของแหล่งแสงแต่ละตัวสามารถปรับขนาดได้อย่างแม่นยํา จากแสงสว่างที่อ่อนแอไปยังแสงสว่างที่สดใสคล้ายแสงอาทิตย์ระยะเวลาการเผยแพร่แสงสามารถถูกโปรแกรมจากไม่กี่วินาทีถึงเดือนการกระจายแสงภายในห้องถูกปรับปรุงให้เหมาะสมสําหรับการเผยแพร่แบบเท่าเทียมกัน, รับประกันว่าตัวอย่างทั้งหมดได้รับปริมาณแสงเท่ากัน
• อุปกรณ์ที่พัฒนาและการเก็บข้อมูล
  • ห้องนี้มีเซ็นเซอร์ความแม่นยําสูง และมีเซ็นเซอร์อุณหภูมิวางไว้ในตําแหน่งที่เหมาะสม เพื่อเฝ้าระวังการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ และให้ความเท่าเทียมกันของอุณหภูมิเซ็นเซอร์ความชื้นมีความรู้สึกสูงมาก, ให้ข้อมูลในเวลาจริงเกี่ยวกับระดับความชื้น. เซ็นเซอร์แสงถูกปรับขนาดเพื่อวัดความเข้มข้นและช่วงของแหล่งแสงอย่างแม่นยํา.เซ็นเซอร์เหล่านี้ถูกเชื่อมต่อกับระบบการเก็บข้อมูลที่ทันสมัย ที่บันทึกค่าปริมาตรทั้งหมดในเวลาจริง.
  • ระบบการเก็บข้อมูลสามารถสร้างรายงานรายละเอียดและการแสดงภาพภาพรวมถึงความเข้มข้นของแสงและระยะเวลาการเผชิญข้อมูลที่มหาศาลนี้มีค่าไม่แพ้ในการวิเคราะห์พฤติกรรมของผลิตภัณฑ์ยาภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกันทําให้ผู้ประกอบการสามารถตั้งค่าและปรับปรุงปริมาตรการทดสอบได้อย่างง่ายดาย และติดตามความก้าวหน้าของการทดสอบ.

3. ปริมาตรเฉพาะ

• ระยะอุณหภูมิ ((°C)	ไม่มีแสง: 0 ~ 65
  	ด้วยแสงสว่าง:10~60
  อุณหภูมิ	สูง±0.5°C ต่ํา±2°C
  อุณหภูมิแบบเดียวกัน (°C)	± 2
  ระยะความชื้น ((RH)	30 ~ 95%
  ความมั่นคงของความชื้น (RH)	± 3% RH
  ความละเอียดของอุณหภูมิ ((°C)	0.1
  การส่องแสง ((LX)	0~6000 ปรับ
  ความแตกต่างของแสง	≤ ± 500
  ระยะเวลา	1 ~ 99 ชั่วโมง/ระยะ
  ระบบเย็น	เครื่องปรับอากาศนําเข้า
  เครื่องควบคุม	สามารถเขียนโปรแกรมได้ (จอ LCD)
  เซนเซอร์	PT100
  	เซ็นเซอร์ความจุ
  อุณหภูมิแวดล้อม	RT ปริมาณน้ํา
  พลังงาน	AC 220V ± 10%, 50HZ
  ราคาประสิทธิภาพ ((W)	1650
  ปริมาตรห้อง ((L)	175
  ขนาดห้อง ((W × D × H) mm	450 × 420 × 930(การสนับสนุนที่กําหนดเอง)
  ชั้น	3
  พิมพ์	ใช่
  อุปกรณ์ความปลอดภัย	การป้องกันความร้อนเกินและความดันเกินของคอมเพรสเซอร์ การป้องกันความร้อนเกินของแฟน
  	การป้องกันความอ้วน การป้องกันการขาดน้ํา

4. ฟังก์ชันสินค้า

• การจําลองที่แม่นยําของสภาพการเก็บและการใช้ยา
  • หน้าที่หลักของห้องทดสอบคือการให้การจําลองที่แม่นยําและจริงจริงของสภาพแวดล้อมที่ผลิตภัณฑ์ยาเจอโดยการควบคุมอุณหภูมิอย่างแม่นยํา, ความชื้นและแสง, มันทําให้ผู้ผลิตสามารถคาดเดาว่ายาของพวกเขาจะทํางานอย่างไรระหว่างการเก็บรักษา, การขนส่ง, และการใช้ของผู้ป่วยผู้ผลิตสารแก้ไขตาสามารถใช้ห้องทดสอบความมั่นคงของผลิตภัณฑ์ในอุณหภูมิและสภาพแสงที่แตกต่างกันเพื่อให้แน่ใจว่าสารประกอบที่ใช้งานยังคงมีประสิทธิภาพและสารละลายเป็นยาไร้เชื้อ
  • ความสามารถในการดําเนินการทดสอบอุณหภูมิ, ความชื้น, และแสงรวมกัน เป็นการเปลี่ยนแปลงเกมในฉากที่จริงของโลก ยาบําบัดมักถูกเผชิญกับการผสมผสานของปัจจัยเหล่านี้ เช่นเม็ดที่บรรจุไว้ในกระดาษในร้านขายยา ถูกปรับอุณหภูมิภายใน, ความชื้นและแสง ห้องสามารถประเมินผลกระทบรวมของปัจจัยเครียดเหล่านี้ต่ออัตราการละลายของเม็ด, ความมั่นคงทางเคมี, และความสมบูรณ์แบบทางกายภาพ
• การปรับปรุงคุณภาพยาและการปรับปรุงอายุการใช้
  • ผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดในห้อง, บริษัทยาสามารถระบุจุดอ่อนที่เป็นไปได้ในผลิตภัณฑ์ของพวกเขาและนําการปรับปรุงถ้ายามีลักษณะของการละลาย ภายใต้ความชื้นสูงและแสง, บริษัทสามารถค้นหาสารช่วยอื่น ๆ หรือวัสดุบรรจุที่ให้ความคุ้มกันที่ดีกว่าซึ่งนําไปสู่การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาที่มั่นคงและมีคุณภาพสูงกว่า, ลดการทิ้งและรับประกันการจําหน่ายยาที่มีประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง
  • ห้องทดสอบยังช่วยในการปรับปรุงสภาพการเก็บและการกระจายผู้ผลิตยาสามารถกําหนดอุปกรณ์อุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสมสําหรับโกดังและช่องทางจําหน่ายของพวกเขา, การันตีว่าผลิตภัณฑ์จะถึงผู้ป่วยในสภาพที่ดีที่สุด
• การปฏิบัติตามกฎหมายการผลิตยาที่เข้มงวด
  • สาขาอุตสาหกรรมยาเป็นสาขาที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดและการปฏิบัติตามมาตรฐาน เช่น แนวทางการผลิตที่ดี (GMP) และแนวทางของสภาสากลเพื่อการปรับปรุง (ICH). ห้องทดสอบความมั่นคงทางสภาพอากาศ เป็นเครื่องมือสําคัญในการรับรองความสอดคล้องการให้หลักฐานเกี่ยวกับความมั่นคงและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ตัวอย่างเช่น ในกระบวนการอนุมัติยาใหม่ หน่วยงานควบคุมใช้ข้อมูลความมั่นคงที่ได้รับจากการทดสอบดังกล่าวเพื่อประเมินความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์สําหรับการวางตลาด
  • โดยใช้ห้องทดสอบเพื่อดําเนินการตามมาตรฐานของอุตสาหกรรม บริษัทยาสามารถเสริมชื่อเสียงของตัวเองในด้านคุณภาพและความน่าเชื่อถือสร้างความไว้วางใจระหว่างผู้ให้บริการและผู้ป่วย.

5การผลิตและการประกันคุณภาพ

• กระบวนการผลิตที่เข้มงวด
  • ห้องทดสอบความมั่นคงทางสภาพอากาศ สําหรับอุตสาหกรรมยาถูกผลิตตามขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดจากหน่วยทําความร้อนและทําความเย็น ไปยังแหล่งแสงและเซ็นเซอร์, มาจากผู้จําหน่ายที่มีชื่อเสียง และตรวจสอบคุณภาพและผลงานอย่างละเอียดการประกันการติดตั้งและการทํางานที่เหมาะสมของส่วนต่างๆ.
  • การปรับระดับอุณหภูมิ ความชื้น และเซ็นเซอร์แสง และระบบควบคุม เป็นส่วนสําคัญและเป็นปกติของกระบวนการผลิตการทดสอบจะดําเนินการโดยใช้มาตรฐานมาตรฐานที่สามารถติดตามได้ เพื่อรับประกันความแม่นยําและการผลิตผลการทดสอบการตรวจสอบและตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มข้นถูกดําเนินการในช่วงการผลิตต่างๆ เพื่อรักษาคุณภาพสินค้าให้สูงสุด
• การรับรองและรับรองคุณภาพ
  ห้องทดสอบของเราได้รับการรับรองคุณภาพที่เกี่ยวข้อง และได้รับการรับรองจากห้องทดสอบยาอิสระมันถูกพิสูจน์ให้ผลการทดสอบที่แม่นยําและน่าเชื่อถือ, ตรงกับมาตรฐานด้านอุตสาหกรรมยาที่เกี่ยวข้องเรายังปรับปรุงและปรับปรุงผลิตภัณฑ์ของเราอย่างต่อเนื่อง โดยใช้ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีล่าสุด และการตอบสนองจากลูกค้า เพื่อรับรองผลงานและความสอดคล้องในระยะยาว.

6พื้นที่ใช้งานและประวัติความสําเร็จ

• การพัฒนายา
  • บริษัทวิจัยยาหนึ่งใช้ห้องทดสอบความมั่นคงทางสภาพอากาศ เพื่อพัฒนายาแก้โรคมะเร็งการทดสอบแสดงให้เห็นว่า สูตรเดิมไม่มั่นคง ภายใต้ความชื้นสูงและแสงโดยการนํา Antioxidant ใหม่และการใช้วัสดุบรรจุที่ป้องกันแสงพวกเขาสามารถปรับปรุงความมั่นคงของยา และเพิ่มอายุการใช้ของยาขึ้น 75%ซึ่งอาจช่วยให้ผลการรักษาของผู้ป่วยดีขึ้น
  • บริษัทชีวเทคโนโลยีใช้ห้องนี้ เพื่อปรับปรุงการประกอบของผลิตภัณฑ์การรักษาพันธุกรรมการทดสอบวัฏจักรอุณหภูมิและความชื้นช่วยให้พวกเขาระบุสภาพการเก็บรักษาที่เหมาะสมและองค์ประกอบการประกอบที่ยกระดับความมั่นคงของผลิตภัณฑ์และประสิทธิภาพการถ่ายทอด.
• การควบคุมคุณภาพและการปล่อยชุด
  • ผู้ผลิตยาใหญ่คนหนึ่งใช้ห้องทดสอบ เพื่อทดสอบความมั่นคงของยาปฏิชีวนะชุดใหม่การควบคุมสิ่งแวดล้อมที่แม่นยําของห้องนี้ ทําให้พวกเขาสามารถตรวจสอบความแข็งแรงของยาและความสมบูรณ์แบบทางเคมีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากโปรไฟล์ความมั่นคงที่คาดหวังถูกตรวจพบในระยะแรก ทําให้บริษัทสามารถดําเนินการแก้ไขและให้แน่ใจว่ามีเพียงชุดที่มีคุณภาพสูงเท่านั้นถูกปล่อยลงตลาด
  • องค์กรผลิตสัญญา (CMO) ใช้ห้องทดสอบความมั่นคงของยาทั่วไปการทดสอบความมั่นคงของแสงช่วยพวกเขาในการระบุปัญหาที่เป็นไปได้กับการบรรจุและการประกอบของยา, การันตีว่าพวกมันมีชีวภาพเท่าเทียมกันและมั่นคงเหมือนตัวแทนที่มีชื่อแบรนด์
• การประเมินบรรจุภัณฑ์
  • บริษัทบรรจุยาหนึ่งใช้ห้องทดสอบความมั่นคงทางสภาพอากาศ เพื่อประเมินผลการทํางานของชนิดใหม่ของกล่องกระจกและสภาพสว่างช่วยพวกเขาในการกําหนดความสามารถของแพ็คที่จะปกป้องยาจากแรงกดดันสิ่งแวดล้อมพวกเขาสามารถปรับปรุงวัสดุและการออกแบบกระจกให้ดีที่สุด โดยเพิ่มอายุการใช้งานและความสมบูรณ์ของยาที่บรรจุไว้
  • ผู้ผลิตอุปกรณ์ส่งยาได้ใช้ห้องทดสอบความเหมาะสมของอุปกรณ์ของพวกเขากับการประกอบยาเฉพาะเจาะจงการทดสอบอุณหภูมิและความชื้นทําให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทํางานได้อย่างถูกต้อง และยายังคงคงมั่นคงระหว่างการเก็บและใช้, ปรับปรุงความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยรวมของการผสมผสานยาและอุปกรณ์

7บริการและการสนับสนุน

• การปรึกษาทางเทคนิคก่อนการขาย
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Climatic Stability Photostability Test Chamber for their specific testing needsเรานําเสนอการแสดงและการฝึกอบรมเพื่อ familiarize ลูกค้ากับการทํางานและการทํางานของอุปกรณ์ก่อนการซื้อเรายังช่วยในการเลือกวิธีการทดสอบที่เหมาะสมและอุปกรณ์เสริม.
• บริการหลังการขายและการบํารุงรักษา
  เราให้บริการหลังการขายอย่างครบถ้วน รวมถึงการติดตั้งและใช้งานในสถานที่ มีช่างของเราให้บริการในการบํารุงรักษา, ปรับขนาด และซ่อมแซมฉุกเฉินเราให้อะไหล่และการปรับปรุงเพื่อให้ห้องทดสอบทํางานที่ความสามารถสูงสุดเรายังให้สัญญาบริการที่รวมถึงการบํารุงรักษาป้องกันและการสนับสนุนทางเทคนิคเป็นความสําคัญ เพื่อรับประกันความน่าเชื่อถือและความพร้อมในระยะยาวของอุปกรณ์
• การฝึกอบรมและการสนับสนุนทางเทคนิค
  เราดําเนินโปรแกรมการฝึกอบรมสําหรับผู้ใช้ใหม่ เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถใช้งานห้องทดสอบความมั่นคงทางสภาพภูมิอากาศ และการตีความผลการทดสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพทีมงานสนับสนุนทางเทคนิคของเราสามารถตอบคําถามได้ตลอด 24 ชั่วโมง, ให้ความช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหา และให้คําแนะนําเกี่ยวกับการปรับปรุงวิธีการทดสอบและการปฏิบัติตามมาตรฐานยาที่เกี่ยวข้องเรายังให้บริการอัพเดทซอฟต์แวร์และสนับสนุนระบบการเก็บข้อมูลและการวิเคราะห์, ทําให้ลูกค้าสามารถใช้ประโยชน์อย่างเต็มที่จากลักษณะและเทคโนโลยีล่าสุด