ห้องความชื้นความร้อนที่กําหนดเอง สําหรับอุตสาหกรรมยาและการแพทย์

1ชื่อสินค้าและวัตถุประสงค์

2ลักษณะสินค้า

• การก่อสร้างห้องพักที่สะอาดและทนทาน
  • ห้องนี้ถูกสร้างขึ้นด้วยวัสดุที่สะอาดและทําความสะอาดง่าย เช่น เหล็กไร้ขัดสี ด้านภายในเรียบและไร้รอย เพื่อป้องกันการสะสมของสารพิษประตูถูกออกแบบด้วยกลไกการปิดที่น่าเชื่อถือเพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่ควบคุมขนาดและการวางแผนห้องสามารถปรับแต่งเพื่อรองรับขนาดสินค้าและความต้องการการทดสอบที่แตกต่างกัน, ด้วยเร็กและชั้นวางที่ปรับเปลี่ยนเพื่อการใช้พื้นที่อย่างมีประสิทธิภาพ
• ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอย่างแม่นยํา
  • ระยะอุณหภูมิและความแม่นยํา: สามารถบรรลุระยะอุณหภูมิจาก 2 °C ถึง 80 °C. การควบคุมอุณหภูมิมีความแม่นยําภายใน ± 0.3 °Cความแม่นยํานี้จําเป็นในการทดสอบความมั่นคงของยาที่มีความรู้สึกต่ออุณหภูมิเช่น ยาชีววิทยาและวัคซีน ซึ่งอาจทําลายล้างได้ถ้าถูกเผชิญกับความแตกต่างของอุณหภูมิที่เล็กน้อย
  • ระยะความชื้นและการควบคุม: ระบบควบคุมความชื้นสามารถรักษาระดับความชื้นสัมพันธ์จาก 10% ถึง 95%มันใช้เทคโนโลยีการปรับความชื้นและ dehumidification ที่ทันสมัย เพื่อให้แน่ใจว่าการปรับที่แม่นยําและรวดเร็ว.สิ่งนี้สําคัญในการประเมินผลกระทบของความชื้นต่อผลิตภัณฑ์เช่นยาผง ซึ่งอาจบดหรือสูญเสียความแรงในสภาพชื้นหรือการทํางานของอุปกรณ์การแพทย์ที่มีส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์ที่อาจได้รับผลกระทบจากความชื้น.
  • โปรแกรมโปรไฟลการทดสอบ: แผ่นควบคุมของห้องอนุญาตให้การสร้างและการดําเนินการของอุณหภูมิและความชื้นโปรไฟลที่กําหนดเอง ผู้ผลิตสามารถจําลองสถานการณ์ในโลกจริงเช่น การเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิและความชื้นระหว่างการขนส่ง หรือความแตกต่างตามฤดูกาลในสถานที่เก็บของตัวอย่างเช่น บริษัทผลิตยาสามารถทดสอบวิธีการประกอบยาใหม่ในระหว่างการขนส่งข้ามประเทศแบบจําลอง ด้วยอุณหภูมิและความชื้นที่เปลี่ยนแปลง
• อินทิวติฟ์ อินเตอร์เฟซผู้ใช้งานและการติดตามข้อมูล
  • พานีลควบคุมถูกออกแบบเพื่อการใช้งานที่ง่ายดายของนักแพทย์และแพทย์. มันให้การแสดงที่ชัดเจนของอุณหภูมิปัจจุบัน, ความชื้น, และปริมาตรอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง.ห้องนี้ถูกบูรณาการกับระบบการเก็บข้อมูลครบวงจรที่บันทึกข้อมูลการทดสอบทั้งหมดในความถี่สูงโดยทั่วไปสูงถึง 300 Hz ข้อมูลสามารถเก็บไว้ในความจําภายในห้อง หรือส่งออกไปยังอุปกรณ์เก็บข้อมูลภายนอกเพื่อการวิเคราะห์อย่างละเอียดระบบยังสามารถติดตามและวาดกราฟข้อมูลในเวลาจริง, ทําให้สามารถระบุความผิดพลาดจากเงื่อนไขที่กําหนดได้อย่างรวดเร็ว
• ลักษณะความปลอดภัยและสัญญาณเตือน
  • เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ที่มีคุณค่าและรับประกันความปลอดภัยของกระบวนการทดสอบ ห้องนั้นได้รับอุปกรณ์ความปลอดภัยหลายอย่างรวมถึงระบบป้องกันอุณหภูมิเกินและความชื้นเกิน ที่ปรับหรือปิดห้องโดยอัตโนมัติถ้าขีดจํากัด.ยังมีสัญญาณเตือนสําหรับการขาดไฟฟ้า การทํางานผิดปกติของอุปกรณ์ และการเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติใด ๆ ในสภาพแวดล้อมห้องนี้ถูกออกแบบให้ตรงกับมาตรฐานความปลอดภัยของอุตสาหกรรมยาและการแพทย์รวมถึงการป้องกันภัยไฟฟ้า และการระบายอากาศที่เหมาะสม เพื่อป้องกันการสะสมก๊าซที่เป็นอันตราย

3. ปริมาตรเฉพาะ

• อุณหภูมิและความชื้นที่เหมือนกัน
  • ห้องได้รับการออกแบบเพื่อให้อุณหภูมิที่ดีและความชื้นความเหมือนกันทั่วพื้นที่การทดสอบ ความแตกต่างของอุณหภูมิโดยทั่วไปใน ± 0.5 °Cและความแปรปรวนของความชื้นอยู่ในระยะ ± 3% ของความชื้นสัมพันธ์วิธีนี้ทําให้แน่ใจว่าตัวอย่างทั้งหมดถูกเผชิญกับสภาพแวดล้อมที่สอดคล้องกัน โดยกําจัดความเป็นไปได้ของผลการทดสอบที่ไม่แม่นยํา เนื่องจากความแตกต่างทางพื้นที่ของอุณหภูมิและความชื้น
• ปริมาณการทดสอบและความจุของภาระประโยชน์
  • ห้องนี้มีปริมาณการทดสอบที่สามารถปรับแต่งได้ โดยปกติจะตั้งแต่ 0.5 m3 ถึง 10 m3 เพื่อรองรับปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาและยาที่แตกต่างกันความจุภัณฑ์ที่ใช้ได้ถูกออกแบบมาเพื่อรับมือกับน้ําหนักและขนาดที่หลากหลายสามารถรองรับภาระสูงสุดถึงหลายร้อยกิโลกรัม ขึ้นอยู่กับการออกแบบเฉพาะเจาะจง
• การเก็บตัวอย่างและการแก้ไขข้อมูล
  • ระบบเก็บข้อมูลจะเก็บตัวอย่างข้อมูลอุณหภูมิและความชื้นด้วยความละเอียดสูง ข้อมูลอุณหภูมิมีความละเอียด 0.1 °C และข้อมูลความชื้นมีความละเอียด 0.ความชื้นสัมพัทธ์ 5%การรวบรวมข้อมูลที่ละเอียดนี้ทําให้สามารถวิเคราะห์รายละเอียดของสภาพแวดล้อมและผลกระทบของมันต่อผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบได้

4. ฟังก์ชันสินค้า

• การทดสอบความมั่นคง
  • ทําให้สามารถกําหนดอายุการใช้และความมั่นคงของผลิตภัณฑ์ยา โดยการนํายาและวัคซีนเข้าสู่สภาพอุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกันผู้ผลิตสามารถคาดการณ์ว่าผลิตภัณฑ์จะสลายตัวอย่างไร และกําหนดวันหมดอายุที่เหมาะสมตัวอย่างเช่น การศึกษาเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะใหม่สามารถนําไปดําเนินการเพื่อประเมินความแรงและความสมบูรณ์แบบทางเคมีของยานี้ ภายใต้แรงกดดันจากสิ่งแวดล้อมต่าง ๆ
• การประเมินบรรจุภัณฑ์
  • ช่วยในการประเมินประสิทธิภาพของการบรรจุยาและอุปกรณ์การแพทย์ ห้องสามารถทดสอบว่าวัสดุบรรจุสามารถปกป้องผลิตภัณฑ์จากความชื้น, อุณหภูมิสูงสุด,และปัจจัยสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ เช่น การทดสอบความสมบูรณ์แบบของกระเป๋าสะพายยาสําหรับยาเม็ดหรือการปิดกระเป๋าอุปกรณ์การแพทย์ที่ไร้สติในสภาพอุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกัน.
• การควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตาม
  • เป็นเครื่องมือที่สําคัญในการควบคุมคุณภาพ โดยให้แน่ใจว่าทุกชุดของผลิตภัณฑ์ตรงกับมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยที่ต้องการเช่นที่กําหนดโดยสํานักงานอาหารและยา (FDA) และสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA)บริษัทผลิตภัณฑ์และทางการแพทย์สามารถใช้ข้อมูลการทดสอบเพื่อแสดงคุณภาพและความมั่นคงของผลิตภัณฑ์ของพวกเขาระหว่างการตรวจสอบตามกฎหมาย
• การสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา
  • ในระยะการวิจัยและการพัฒนา ห้องนี้สามารถนําเสนอความรู้ที่มีคุณค่า นักวิจัยสามารถใช้มันเพื่อศึกษาผลกระทบของอุณหภูมิและความชื้นรุ่นต้นของอุปกรณ์การแพทย์และวัสดุใหม่ๆ เช่น exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5การผลิตและการประกันคุณภาพ

• กระบวนการผลิตที่เข้มงวด
  • ห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นที่กําหนดเอง สําหรับอุตสาหกรรมยาและการแพทย์จากโครงสร้างห้องและวัสดุประกอบความละเอียดถึงหน่วยควบคุมอุณหภูมิและความชื้น และอุปกรณ์ความปลอดภัย, มาจากผู้จําหน่ายที่น่าเชื่อถือ และผ่านการตรวจสอบและทดสอบอย่างละเอียด กระบวนการการประกอบการถูกดําเนินการโดยเทคนิคที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างสูงในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและควบคุมห้องถูกปรับขนาดและตรวจสอบในหลายขั้นตอนระหว่างการผลิต เพื่อให้แน่ใจว่าความแม่นยําและการทํางาน.
• การรับรองและรับรองคุณภาพ
  ห้องของเราได้รับการรับรองคุณภาพที่เกี่ยวข้อง เช่น ISO 17025 สําหรับห้องปฏิบัติการทดสอบและปรับขนาด และได้รับการรับรองจากองค์กรทดสอบอิสระมันถูกพิสูจน์ให้ผลการทดสอบที่แม่นยําและน่าเชื่อถือซึ่งตรงกับมาตรฐานและกฎหมายที่เข้มงวดของอุตสาหกรรม We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6พื้นที่ใช้งานและประวัติความสําเร็จ

• การศึกษาความมั่นคงของยา
  • บริษัทผลิตยาหนึ่งใช้ห้องนี้ ในการศึกษาความมั่นคงของยาหัวใจและหลอดเลือดใหม่ยาถูกเผชิญกับสภาพอุณหภูมิและความชุ่มชื้นการทดสอบแสดงให้เห็นว่ายามีความรู้สึกต่อความชื้นสูงกว่าที่คาดไว้ ส่งผลให้มีผลลดลงเล็กน้อย โดยการปรับการบรรจุและเพิ่มสารแห้งบริษัทสามารถปรับปรุงความมั่นคงของยา และขยายอายุการใช้.
• การทดสอบอุปกรณ์การแพทย์
  • ผู้ ผลิต อุปกรณ์ การ แพทย์ ทดสอบ เครื่อง วัด กลู โซ แบบ อิเล็กทรอนิกส์ แบบ ใหม่ ใน ห้องอุปกรณ์ถูกนําไปใช้ในวัฏจักรอุณหภูมิและความชื้น เพื่อจําลองสภาพที่อาจพบในระหว่างการใช้และการเก็บรักษาการทดสอบระบุปัญหาเกี่ยวกับความแม่นยําของเครื่องแสดงในสภาพความชื้นสูง โดยการปรับปรุงความกันน้ําและความทนความชื้นขององค์ประกอบการแสดงผู้ผลิตสามารถเพิ่มความน่าเชื่อถือและผลงานของอุปกรณ์ได้.
• การปรับปรุงการบรรจุภัณฑ์
  • บริษัทบรรจุภัณฑ์ที่ทํางานร่วมกับอุตสาหกรรมยา ได้ทดสอบชนิดของกล่องกระจกที่แตกต่างกันในห้องกล่องถูกเผชิญกับอุณหภูมิและความชื้นที่สูงเพื่อประเมินความสามารถในการปกป้องผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าชนิดของกระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋ากระเป๋าบริษัทสามารถแนะนําวิธีการบรรจุนี้ให้กับลูกค้าทางด้านยาการปรับปรุงคุณภาพและอายุการใช้ของผลิตภัณฑ์ของพวกเขา

7บริการและการสนับสนุน

• การปรึกษาทางเทคนิคก่อนการขาย
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsเรานําเสนอการแสดงและการฝึกอบรมที่เหมาะสมกับอุตสาหกรรม เพื่อ familiarize เทคนิคและบุคลากรควบคุมคุณภาพของพวกเขากับการทํางานและการทํางานของห้องก่อนการซื้อเรายังช่วยในการเลือกปารามิเตอร์การทดสอบที่เหมาะสมและอุปกรณ์เสริม.
• บริการหลังการขายและการบํารุงรักษา
  เราให้บริการหลังการขายอย่างครบถ้วน รวมถึงการติดตั้งและใช้งานในสถานที่ มีช่างของเราให้บริการในการบํารุงรักษา, ปรับขนาด และซ่อมแซมฉุกเฉินเราให้อะไหล่และการปรับปรุง เพื่อให้ห้องทํางานได้อย่างสูงสุดเรายังให้บริการสัญญา ที่รวมถึงการบํารุงรักษาป้องกันและความสําคัญการสนับสนุนทางเทคนิคการประกันความน่าเชื่อถือและความพร้อมในระยะยาวของเครื่องทดสอบสําหรับการทดสอบอุณหภูมิและความชื้นทางยาและทางการแพทย์.
• การฝึกอบรมและการสนับสนุนทางเทคนิค
  เราดําเนินโปรแกรมการฝึกอบรมสําหรับผู้ใช้ใหม่ เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถใช้งานห้องทดสอบอุณหภูมิและความชื้นที่กําหนดเองได้อย่างมีประสิทธิภาพ และตีความผลการทดสอบทีมงานสนับสนุนทางเทคนิคของเราสามารถตอบคําถามได้ตลอด 24 ชั่วโมง, ให้การช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหา และนําเสนอแนวทางในการปรับปรุงวิธีการทดสอบและความสอดคล้องกับมาตรฐานอุตสาหกรรมเรายังให้บริการอัพเดทซอฟต์แวร์และสนับสนุนระบบการเก็บข้อมูลและการวิเคราะห์, ทําให้ลูกค้าสามารถใช้ประโยชน์อย่างเต็มที่จากลักษณะและเทคโนโลยีล่าสุดในการทดสอบ