การทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ ห้องสภาพอากาศ สามารถเขียนโปรแกรมได้ ตอบสนองมาตรฐาน ASTM

1ชื่อสินค้าและวัตถุประสงค์

2ลักษณะสินค้า

• โครงสร้างห้องที่แข็งแกร่งและโดดเดี่ยว
  • ห้องถูกสร้างขึ้นด้วยโครงภายนอกที่ทนทานต่อการกัดกร่อนแรง โดยทั่วไปทําจากสแตนเลสภายใน มี วัสดุ กันความร้อน ที่ มี คุณภาพ ดี ที่ ทํา ให้ การ แลกเปลี่ยน ความ ร้อน และ ความ หนาว อยู่ ใน ระดับ ที่ ถูกต้องประตูมีกลไกปิดที่น่าเชื่อถือและหน้าต่างการชม, ทําให้ผู้ประกอบการสามารถติดตามกระบวนการทดสอบโดยไม่รบกวนสภาพแวดล้อมภายในการออกแบบโดยรวมถูกปรับปรุงเพื่อทนความเข้มข้นของการทํางานต่อเนื่องและให้บริการสภาพแวดล้อมการทดสอบที่มั่นคง.
• ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นอย่างแม่นยํา
  • ณ หัวใจของห้องพักมีระบบควบคุมที่ซับซ้อน สามารถบรรลุช่วงอุณหภูมิที่กว้างขวาง โดยทั่วไปจาก -20 °C ถึง +60 °C ด้วยความแม่นยํา ± 0.3 °Cระยะควบคุมความชื้นขยายจาก 10% ถึง 95% ความชื้นสัมพันธ์ระบบใช้หน่วยทําความเย็นที่มีประสิทธิภาพสูง เครื่องทําความร้อนไฟฟ้า เครื่องปรับความชื้นและเครื่องล้างความชื้น ทั้งหมดนี้ถูกประสานงานโดยเครื่องควบคุม PID ที่แม่นยําเครื่องตรวจจับอุณหภูมิและความชื้นหลายตัวถูกวางไว้ในที่ตั้งที่ยุทธศาสตร์ทั่วห้อง เพื่อให้มีการตอบสนองในเวลาจริง, ทําให้ระบบควบคุมสามารถปรับปรับได้ทันทีและแม่นยํา เพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่ต้องการ
• รูปแบบการทดสอบที่สามารถโปรแกรมได้
  • ห้องนี้พร้อมกับแผ่นควบคุมที่สามารถวางโปรแกรมได้สูง มันทําให้ผู้ประกอบการสามารถตั้งค่าและดําเนินการลําดับการทดสอบที่หลากหลายได้อย่างง่ายดายตามความต้องการของ ASTMรวมถึงการหมุนเวียนอุณหภูมิ, เมื่ออุปกรณ์การแพทย์ถูกเผชิญกับอุณหภูมิสูงและต่ําที่สลับกัน; วงจรความชื้น, เพื่อประเมินผลกระทบของความชื้นต่อผลงานของอุปกรณ์; และการผสมผสานของทั้งสองการจําลองฉากจากโลกจริง เช่น สภาพการเก็บและการขนส่งลักษณะที่สามารถเขียนโปรแกรมได้ของห้องนั้นทําให้การทดสอบแม่นยําและซ้ําได้ ทําให้ผู้ผลิตสามารถได้รับข้อมูลที่น่าเชื่อถือได้ สําหรับการปรับปรุงผลิตภัณฑ์และความเป็นมา
• ปานล์ควบคุมและอินเตอร์เฟซในการเก็บข้อมูลแบบอินทิวชั่น
  • อุปกรณ์มีปานล์ควบคุมที่เข้าใจง่าย ที่ทําให้การทํางานและการตั้งค่าปารามิเตอร์ง่ายขึ้น ผู้ใช้งานสามารถปรับอุณหภูมิ ความชื้น ระยะเวลาการทดสอบและปารามิเตอร์อื่น ๆ โดยใช้อินเตอร์เฟซที่เข้าถึงผู้ใช้. แพนเลอร์ควบคุมยังสามารถแสดงภาพในเวลาจริงของสภาพแวดล้อมปัจจุบัน รวมถึงสัญญาณเตือนหรือเตือนใด ๆ.มันบันทึกข้อมูลการทดสอบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด รวมถึงประวัติอุณหภูมิและความชื้น อัตราการเปลี่ยนแปลงปริมาตรสิ่งแวดล้อม และการเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ในตัวอย่างของอุปกรณ์การแพทย์ข้อมูลสามารถถูกเก็บไว้ในความจําที่ติดตั้ง หรือนําไปส่งออกไปยังอุปกรณ์เก็บข้อมูลภายนอกเพื่อวิเคราะห์ต่อระบบยังสามารถผลิตรายงานการทดสอบรายละเอียดในรูปแบบต่างๆ ทําให้การบันทึกเอกสารและการแบ่งปันผลได้ง่าย
• คุณสมบัติความปลอดภัยและสัญญาณเตือน
  • เพื่อรับรองความปลอดภัยของผู้ประกอบการและความสมบูรณ์แบบของกระบวนการทดสอบ ห้องนั้นได้รับการจัดสรรด้วยสิ่งประกอบความปลอดภัยหลายประเภท เช่น การป้องกันอุณหภูมิสูงเกิน และการป้องกันกระแสไฟฟ้าสูงเกินปุ่มหยุดฉุกเฉิน, และสัญญาณเตือนสําหรับอัตราการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิที่ผิดปกติ, ระดับความชื้น, หรือการทํางานผิดปกติของอุปกรณ์และสิ่งแวดล้อมรอบตัวให้ความสงบใจระหว่างการทดสอบ

3. ปริมาตรเฉพาะ

• ระยะอุณหภูมิ และ ความแม่นยํา
  • ด้วยช่วงอุณหภูมิ -20°C ถึง +60°C และความแม่นยํา ±0.3°C ห้องนี้สามารถนําอุปกรณ์การแพทย์ไปเผชิญกับอุณหภูมิที่กว้างขวางนี่คือสิ่งสําคัญสําหรับการทดสอบอุปกรณ์ที่อาจถูกเก็บไว้ในสภาพโซ่เย็น หรือถูกเผชิญกับอุณหภูมิสูงขึ้นระหว่างการขนส่งหรือการใช้การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยําทําให้แน่ใจว่าสภาพการทดสอบถูกต้องและได้รับผลที่น่าเชื่อถือและซ้ําได้
• ระยะความชื้นและความแม่นยํา
  • ระยะความชื้น 10% ถึง 95% RH ด้วยความแม่นยํา ± 2% RH ทําให้สามารถประเมินผลของความชื้นต่ออุปกรณ์การแพทย์ได้อย่างครบถ้วนความสามารถในการควบคุมระดับความชื้นอย่างแม่นยํา เป็นสิ่งสําคัญในการเข้าใจว่าอุปกรณ์ เช่น อิเล็กทรอนิกส์อุปกรณ์การแพทย์, แผ่นผ่าตัดและเครื่องมือการผ่าตัด ตอบสนองกับสภาพแวดล้อมความชื้นที่แตกต่างกัน
• ปริมาณการทดสอบและความจุของภาระประโยชน์
  • ห้องนี้มีปริมาณการทดสอบที่สามารถปรับแต่งได้ โดยทั่วไปจะตั้งแต่ 100L ถึง 500L ขึ้นอยู่กับรุ่นเฉพาะเจาะจงมีความจุสูงสุดไม่เกิน 200 kg, ขึ้นอยู่กับขนาดและความหนาแน่นของอุปกรณ์
• ความถี่และความละเอียดของการเก็บตัวอย่างข้อมูล
  • ระบบเก็บข้อมูลจะเก็บตัวอย่างข้อมูลในความถี่สูงถึง 200 Hz เพื่อให้บันทึกความละเอียดสูงของอุณหภูมิและความชื้นและข้อมูลความชื้นคือ 0.1% RH ข้อมูลความละเอียดสูงนี้มีค่าไม่แพงในการระบุแม้แต่แนวโน้มเล็กน้อยและจุดความล้มเหลวที่เป็นไปได้

4. ฟังก์ชันสินค้า

• การจําลองสภาพแวดล้อมอย่างแม่นยํา
  • ปฏิบัติหน้าที่หลักของห้องคือการให้การจําลองที่แม่นยําและน่าเชื่อถือของอุณหภูมิและอากาศความชื้น โดยการนําอุปกรณ์การแพทย์มันทําให้ผู้ผลิตและนักวิจัยสามารถประเมินผลงานและความทนทานของพวกมันได้.สิ่งนี้มีความสําคัญในการรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์ เนื่องจากการทําลายหรือความผิดพลาดใด ๆ ระหว่างการใช้งานอาจมีผลร้ายแรงต่อสุขภาพของผู้ป่วย
• การปรับปรุงการออกแบบผลิตภัณฑ์และการควบคุมคุณภาพ
  • ผ่านการทดสอบหลายครั้งในต้นแบบของอุปกรณ์การแพทย์ที่แตกต่างกัน, ข้อมูลที่ได้รับจากห้องสามารถนําไปใช้ในการปรับปรุงการออกแบบสินค้า.วิศวกรสามารถวิเคราะห์พฤติกรรมของวัสดุและองค์ประกอบต่าง ๆ ภายใต้อุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกัน และปรับปรุงเพื่อเพิ่มผลงานและความสมบูรณ์แบบโดยรวมห้องนี้ยังเป็นเครื่องมือสําคัญในการควบคุมคุณภาพ เพื่อให้แน่ใจว่า ทุกชุดของอุปกรณ์การแพทย์ จะตรงกับมาตรฐานความทนทานต่อสิ่งแวดล้อมในการผลิตอุปกรณ์ที่สามารถฝังได้การทดสอบในห้องสามารถช่วยให้มั่นคงและความเหมาะสมทางชีวภาพของอุปกรณ์ ภายใต้สภาพเก็บและขนส่งที่แตกต่างกัน
• การสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา
  • ในด้านการวิจัยและการพัฒนาอุปกรณ์การแพทย์ ห้องอากาศที่สามารถเขียนโปรแกรมได้แบบกําหนดเอง (Custom Climate Chamber Programmable) ให้ความรู้อันมีค่านักวิจัยสามารถใช้มันเพื่อศึกษา คุณสมบัติพื้นฐานของวัสดุอุปกรณ์การแพทย์และปฏิสัมพันธ์ของพวกเขากับปัจจัยสิ่งแวดล้อมที่แตกต่างกันพวกเขาสามารถสํารวจรูปแบบใหม่และการออกแบบ ที่ทนทานต่ออุณหภูมิและความชื้นสูงนักวิทยาศาสตร์วัสดุสามารถทดสอบผลงานของเคลือบใหม่หรือวัสดุที่ทนต่อการฆ่าเชื้อ ภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน, ใช้ห้องเพื่อประเมินประสิทธิภาพของพวกเขา และเปิดทางให้กับความก้าวหน้าในเทคโนโลยีการแพทย์
• การทดสอบและการรับรองความสอดคล้อง
  • อุปกรณ์นี้เป็นสิ่งจําเป็นในการดําเนินการทดสอบความสอดคล้อง เพื่อให้ตรงกับกฎหมายของอุตสาหกรรมและมาตรฐานสากลอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์มีความต้องการที่เข้มงวดเกี่ยวกับความมั่นคงและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกันผลการทดสอบสามารถนําไปใช้ในการรับรองสินค้าและรับรองการยอมรับของตลาด

5การผลิตและการประกันคุณภาพ

• กระบวนการผลิตที่เข้มงวด
  • ห้องปรับอากาศที่สามารถเขียนโปรแกรมได้ สําหรับการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์จากโครงภายนอกและวัสดุประกอบความเหนียวจนถึงหน่วยควบคุมอุณหภูมิและความชื้น, และลักษณะความปลอดภัย มาจากผู้จัดจําหน่ายที่น่าเชื่อถือ และผ่านการตรวจสอบและทดสอบอย่างละเอียดกระบวนการประกอบถูกดําเนินการโดยเทคนิคที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างดีในสภาพแวดล้อมที่สะอาดและควบคุมห้องถูกปรับขนาดและตรวจสอบในหลายขั้นตอนระหว่างการผลิต เพื่อรับรองความแม่นยําและผลงานของมัน
• การรับรองและรับรองคุณภาพ
  ห้องของเราได้รับการรับรองคุณภาพที่เกี่ยวข้อง และได้รับการรับรองจากห้องปฏิบัติการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์อิสระ มันได้พิสูจน์ให้ผลการทดสอบที่แม่นยําและน่าเชื่อถือที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM และมาตรฐานนานาชาติและประเทศอื่น ๆ สําหรับการทดสอบสิ่งแวดล้อมของอุปกรณ์การแพทย์. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the medical device industry to ensure its long-term performance and compliance.

6พื้นที่ใช้งานและประวัติความสําเร็จ

• การทดสอบอุปกรณ์ที่สามารถฝังได้
  • ผู้ ผลิต อุปกรณ์ การ แพทย์ ใช้ ห้อง เพื่อ ทดสอบ อุปกรณ์ จัดวาง หัวใจ แบบ ใหม่. อุปกรณ์ จัดวาง ได้ รับ การ ปรับ อุณหภูมิ และ ความชื้น ตาม มาตรฐาน ASTM.การทดสอบแสดงให้เห็นว่าการบรรจุของอุปกรณ์ไม่เพียงพอที่จะปกป้องมันจากความชื้นที่อุณหภูมิสูงโดยการเปลี่ยนวัสดุบรรจุและเพิ่มสารแห้ง ผู้ผลิตสามารถเพิ่มความมั่นคงและอายุการใช้ของเครื่องฝังการประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเมื่อปลูกในผู้ป่วย.
• การประเมินอุปกรณ์การวินิจฉัย
  • สถาบันวิจัยหนึ่งทดสอบอุปกรณ์การถ่ายภาพการวินิจฉัยใหม่ในห้อง. อุปกรณ์ถูกเผชิญกับอุณหภูมิและความชื้นที่แตกต่างกันเพื่อประเมินความแม่นยําและความน่าเชื่อถือของมัน.ผลการตรวจแสดงให้เห็นว่าการปรับระดับของอุปกรณ์ได้รับผลกระทบจากระดับความชื้นสูงจากผลการค้นพบเหล่านี้ นักวิจัยได้พัฒนาอัลการิทึมการชําระค่าตอบแทนการปรับขนาด ปรับปรุงผลการทํางานของอุปกรณ์และรับประกันผลการวินิจฉัยที่แม่นยํา
• การทดสอบความทนทานของเครื่องมือศัลยกรรม
  • ผู้ผลิตเครื่องมือศัลยกรรมทดสอบเครื่องมือศัลยกรรมสายใหม่ในห้องและการสั่นสะเทือน (จําลองการจัดการระหว่างการผ่าตัด) เพื่อประเมินความทนทานการทดสอบพบว่ามีจุดอ่อนในวัสดุการจับของมือถือ ซึ่งมีแนวโน้มที่จะเสื่อมเสื่อมลงในสภาพแวดล้อมบางสิ่ง โดยการใช้วัสดุที่ทนทานมากขึ้นสําหรับมือถือผู้ผลิตสามารถเพิ่มอายุการใช้งานของเครื่องมือและผลงานในห้องผ่าตัด.

7บริการและการสนับสนุน

• การปรึกษาทางเทคนิคก่อนการขาย
  ทีมงานผู้เชี่ยวชาญด้านการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ของเรา ให้คําปรึกษาทางเทคนิคอย่างลึกซึ้ง เพื่อช่วยลูกค้าเข้าใจความสามารถและความเหมาะสมของห้องสําหรับความต้องการการทดสอบเฉพาะเจาะจงของพวกเขาเราให้การแสดงและการฝึกอบรมเพื่อให้ลูกค้าคุ้นเคยกับการทํางานและการทํางานของห้องก่อนการซื้อเรายังช่วยในการเลือกปารามิเตอร์การทดสอบที่เหมาะสมและอุปกรณ์เสริม.
• บริการหลังการขายและการบํารุงรักษา
  เราให้บริการหลังการขายอย่างครบถ้วน รวมถึงการติดตั้งและใช้งานในสถานที่ มีช่างของเราให้บริการในการบํารุงรักษา, ปรับขนาด และซ่อมแซมฉุกเฉินเราให้อะไหล่และการปรับปรุง เพื่อให้ห้องทํางานได้อย่างสูงสุดเรายังให้บริการสัญญา ที่รวมถึงการบํารุงรักษาป้องกันและความสําคัญการสนับสนุนทางเทคนิคการประกันความน่าเชื่อถือและความพร้อมระยะยาวของเครื่องทดสอบสําหรับการทดสอบอุณหภูมิและความชื้นของอุปกรณ์การแพทย์.
• การฝึกอบรมและการสนับสนุนทางเทคนิค
  เราจัดโปรแกรมการฝึกอบรมสําหรับผู้ใช้ใหม่ เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพ Custom Climate Chamber Programmable และตีความผลการทดสอบทีมงานสนับสนุนทางเทคนิคของเราสามารถตอบคําถามได้ตลอด 24 ชั่วโมง, ให้ความช่วยเหลือในการแก้ไขปัญหา และให้คําแนะนําเกี่ยวกับการปรับปรุงวิธีการทดสอบและการปฏิบัติตาม ASTM และมาตรฐานการทดสอบสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ ของอุปกรณ์การแพทย์เรายังให้บริการอัพเดทซอฟต์แวร์และสนับสนุนระบบการเก็บข้อมูลและการวิเคราะห์, ทําให้ลูกค้าสามารถใช้ประโยชน์อย่างเต็มที่จากลักษณะและเทคโนโลยีล่าสุดในการทดสอบ